近年來,我國醫(yī)藥行業發展迅速,相關設備的研發也受到藥機設(shè)備行業的高度重(chóng)視。當前環保主題(tí)被提到跟前,製粒設備生產企業必須把握好設備的轉型升(shēng)級關卡與濕法工藝的改進,才能不被市場淘汰。
其中(zhōng),濕法混合製(zhì)粒機是(shì)近幾年(nián)發展較快(kuài)的一種固體製劑製藥設備,工藝上把混合、製粒兩步工藝合(hé)在一起,既節(jiē)約了時間又(yòu)滿足了GMP要求(qiú),在減少交叉汙染的同時,提高了製粒效率,是一(yī)種多快好省的辦法,深受用戶的(de)歡迎,廣泛適用(yòng)於製藥(yào)、食品、化工等行業。
在醫藥行業中,據相關(guān)數據統計,濕法混合(hé)製粒機已占(zhàn)目前幾種固體製劑製粒設備市場的70%。由於濕法混合製粒機與壓片機配套使用,致使(shǐ)全年濕法混合製粒機的銷售量有較高(gāo)的*。
醫藥行業是穩步向前發展的,對濕法工(gōng)藝的要求也越(yuè)來越高,濕法製粒技術自然也需與時俱進,隻有更、更環保安全的製粒方法才能被市場應用。
當前市場變幻莫測,濕法混合製粒機必須抓住市場發展趨勢,在保持(chí)自身價格、維修方便等優勢的同時,還應該不斷改進不(bú)足,提高技術(shù)力量,才能使其更好的應用於製藥領域。
據了解,在國外,濕法混合製粒機已普(pǔ)遍(biàn)被采用,國內起步較晚。業內表示,有些國內用戶選用非專業生產製造商的製藥(yào)設備,在現場調試時,由於一不懂製(zhì)劑工藝(yì),二不(bú)懂使用技巧,結果屢屢失敗(bài),吃盡苦頭。
為(wéi)了我國固(gù)體製劑發展,幫助用戶用(yòng)好所(suǒ)購買的濕法混合設(shè)備,業內人士發表了一些知識供大家(jiā)參考,筆者進行(háng)了如下的整理。
一般來講,濕法混合製粒製成的顆粒,形狀不規則,粒度分布均勻,結構較其他傳統製粒工藝完善,可(kě)壓性強、溶解性好、透濕性適中。
在不同製(zhì)粒(lì)轉(zhuǎn)速下,顆粒的粒徑在(zài)12~100目,分布範圍可選擇不同的製粒槳轉速及攪拌槳轉速來獲得(當製粒槳轉速慢時,顆粒粒徑變大,轉速逐步加快而顆粒粒徑逐步變小;當(dāng)攪拌槳轉速慢時顆粒粒徑小,轉(zhuǎn)速逐(zhú)步變快而顆(kē)粒粒徑逐步增大(dà),兩者所(suǒ)起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合製粒機都(dōu)可以(yǐ)用手(shǒu)動來調整攪拌(bàn)槳以及(jí)製粒槳的轉速,以便摸(mō)索出實驗工藝參數。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間(jiān)變化,得出較佳顆粒粒徑參數,依此輸入兩(liǎng)變(biàn)頻器,進行程序控(kòng)製,從而保證批與批生產的(de)質量穩定、統一。