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藥用製粒機常用的三種崩解劑

更新時間:2018-10-17 點擊次數:4826

  藥用製粒機常用的三種(zhǒng)崩解劑

  因中藥浸膏粘度較大,為提高藥用製粒機製作中藥顆粒(lì)劑特別是無糖型顆粒劑的崩解度和釋放度,常需加入澱粉作(zuò)崩解劑。目前(qián)較優(yōu)的崩解劑主要有:

  一、 泡騰崩解劑 一般是由NaHCO3和(hé)有機酸(如:枸櫞酸、酒石酸(suān)、檸檬酸、富馬酸等)組成的混合物,當(dāng)它們(men)遇水時即起酸堿反應(yīng)產生CO2而達(dá)泡騰崩解作用。如:山楂泡騰衝劑用枸櫞酸與(yǔ)NaHCO3作(zuò)泡騰劑(jì),使其在(zài)水中迅速溶解。為了避免NaHCO3與酸(suān)直接接觸,增加穩定性,可用聚(jù)乙二醇微囊包裹法將NaHCO3包裹(guǒ)起來。另外,微粉(fěn)矽膠可吸收水分高(gāo)達39%,仍能保持(chí)毫無粘性的可流動狀態,加入衝劑可阻(zǔ)止結塊;羥丙基澱粉崩(bēng)解性好,適合作噴霧製粒用賦形劑;可溶性澱粉和水溶性糊精可提高顆粒劑(jì)的崩解效果。

  二、CMS-Na 屬離子型澱粉衍生物,是一種多用途藥用輔(fǔ)料,國(guó)外商品(pǐn)名為Primojel。已載入《美國藥典》21版和《中國(guó)藥典》1995版二部(bù)中,為優良崩解劑,在水中分散成網絡結構(gòu)的膠體溶液,不溶(róng)於乙醇和,具有良好的(de)潤(rùn)濕性和膨脹(zhàng)性,能吸收其幹燥體(tǐ)積30份的水(shuǐ),吸水(shuǐ)膨脹(zhàng)後體積可增大200~300倍,且顆粒本(běn)身不破裂。膨潤度(dù)是澱粉的3~5倍,膨脹性優(yōu)於(yú)微晶纖維素,作為崩解劑用於中藥醇提物較佳。魏鳳玲等在製備葛根等70%乙醇提取物顆粒劑時按(àn)醇(chún)提物:CMS-Na=1:1.33時效(xiào)果佳。

  三、微晶纖維素 是60年代(dài)開始應用(yòng)的片(piàn)劑填充劑和(hé)崩解劑,性能良好,特別適用於作混懸劑(jì)衝劑的穩定劑。原(yuán)僅有PH101和PH102兩種規格,近年新上市的有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可大幅度降(jiàng)低顆粒的(de)吸濕(shī)性,增加藥(yào)品穩定性。如:補腎壯骨顆粒的佳成形輔料為MCC:可溶性(xìng)澱粉=1:4;抗感顆粒劑的較(jiào)經濟工藝配方(fāng)為浸膏粉:糊精:澱粉:MCC=5:1:2:2。

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